注册FDA认证的要求有如下几点:

1、食品、膳食补充剂、药品和医疗器械都需要进行FDA注册；

2、化妆品实行自愿性注册原则；

3、药品和医疗器械还必须对每一种产品进行列名；

4、企业必须申请邓白氏号（从Dun & Bradstreet 可免费申请邓白氏号）；

5、医疗器械注册企业还必须向FDA支付企业注册年费，2020年的年费是$5,236 ；

6、生产商和初始进口商必须进行注册，并向FDA支付年费；

7、FDA网站上设立了一个药品和医疗器械注册的公开查询数据库。

进行FDA注册认证，多久才能通过？

通常需要7-30个工作日。

FDA不盯同行，只盯我？！FDA在美国港口的执法措施？

如果你想把商品出口到美国，需要说一下，美国港口不是100%的执法率，每一个货品到了美国港口以后，它的电子信息经过美国报关员输入，传到FDA，自动地筛查，它是一个抽查体系，只有很少的一部分会被抽查到，抽查后才会检测，如果有发现有问题，比如标签，成分不符合规定，FDA会扣留。

但是为给进口商一段时间去证明FDA是合规的，FDA如果认为进口商说的有道理，就会放行。

被FDA列入红名单，违规了能不能撤？

自动扣留名单是FDA很有效率的系统，如果一个企业往美国出货，老出问题的话，FDA就会把企业列入一个红名单，以后该企业出口的所有货品都会自动扣留，企业需要向FDA证明自己是合规的，需要经常去送检，带来的影响就是需要提供合规证明，因而产生相应费用。